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新聞 | 重組膠原蛋白又一團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式實施！

發(fā)布時間：2023-04-28      閱讀次數(shù)：0 次       分享： 微信 微博 qq空間

重組膠原蛋白迎新標(biāo)準(zhǔn)

近年來，隨著合成生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，重組膠原蛋白在我國生物材料領(lǐng)域有了顛覆性的突破，其在醫(yī)學(xué)、醫(yī)美、化妝品、功能食品等領(lǐng)域的應(yīng)用研究也越來越深入，重組膠原蛋白作為當(dāng)前護(hù)膚領(lǐng)域活性成分的熱門的技術(shù)賽道，受到了眾多品牌和消費者的青睞。

2023年4月28日，由創(chuàng)健醫(yī)療（組長單位）牽頭制定的《重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求及功效評價方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（編號：T/ZGKSL 005—2023）正式實施。

此項標(biāo)準(zhǔn)由中國抗衰老促進(jìn)會提出并歸口，31家公司共同參與起草，是國內(nèi)首個在化妝品應(yīng)用領(lǐng)域關(guān)于重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求和功效評價方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

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該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于作為化妝品原料的重組膠原蛋白的術(shù)語和定義、質(zhì)量要求、檢測方法、功效評價、檢驗規(guī)則等。

值得一提的是，創(chuàng)健醫(yī)療也是YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》、YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一，此前已完成了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中多項測試方法的驗證工作，也為此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了重要的依據(jù)。



2022年 1月13 日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測指標(biāo)及其檢測方法等，適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。

2023年1月18日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于醫(yī)療器械原材料的重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制、技術(shù)要求、試驗方法、穩(wěn)定性、生物學(xué)評價等內(nèi)容。

目前，在化妝品行業(yè)仍未制定重組膠原蛋白有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上也限制重組膠原蛋白在化妝品行業(yè)的深化發(fā)展。

為推動重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，填補(bǔ)這一空白，創(chuàng)健醫(yī)療扛起了該項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研究的旗幟，并聯(lián)合行業(yè)眾多企業(yè)單位共同研究制定，該項標(biāo)準(zhǔn)也是目前關(guān)于重組膠原蛋白行業(yè)內(nèi)參與單位最多的團(tuán)標(biāo)。

創(chuàng)健醫(yī)療成立于2015年，是一家臨床醫(yī)學(xué)導(dǎo)向的重組膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，擁有生物合成平臺及醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺，專注新型生物材料與創(chuàng)新蛋白、核酸藥品、食品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在重組膠原蛋白領(lǐng)域擁有5項授權(quán)重組膠原蛋白核心序列專利。

憑借在醫(yī)療器械和生物材料制造技術(shù)的沉淀，創(chuàng)健醫(yī)療將以身作則、持續(xù)創(chuàng)新，助力重組膠原蛋白相關(guān)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

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